日前，《中國艾滋病診療指南（2024 版）》(以下簡稱“《指南》”)正式公布，新版《指南》重點(diǎn)對抗病毒治療、全程管理、機(jī)會性感染、人類免疫缺陷病毒（HIV）合并腫瘤、HIV感染的預(yù)防與干預(yù)等內(nèi)容進(jìn)行了更新，并首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念。
前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（股票代碼：688221.SH）旗下獨(dú)家產(chǎn)品艾可寧? （通用名：艾博韋泰）作為國內(nèi)唯一的長效HIV-1融合抑制劑（FI）繼被納入2018版與2021版《指南》后，再次榮獲權(quán)威背書，于合并HCV感染、合并結(jié)核分枝桿菌感染、治療失敗、美沙酮維持的靜脈藥物依賴及暴露后預(yù)防等方向再度被列為2024版《指南》推薦用藥方案，充分體現(xiàn)艾可寧?優(yōu)異的臨床價(jià)值。
艾可寧?臨床價(jià)值解讀
自艾可寧?上市以來，公司致力于為不同感染情況下的HIV感染者，包括老年、高病載、合并基礎(chǔ)疾病或免疫功能重建不全等群體，提供差異化、精準(zhǔn)化的“個體化治療”方案。免疫重建不全患者屬于“脆弱人群”中的重點(diǎn)群體，發(fā)生機(jī)會性感染、惡性腫瘤、其他并發(fā)癥甚至死亡風(fēng)險(xiǎn)均顯著增加。
一項(xiàng)IIT研究結(jié)果顯示，受試者接受基于艾可寧?的強(qiáng)化方案治療12周后，明顯改善CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，約35%的受試者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)增長100個/uL或與治療前基線相比提升30%，證實(shí)艾可寧?可為免疫重建不全群體提供更優(yōu)效的治療方案。
明確治療平穩(wěn)轉(zhuǎn)換（維持治療）方案的優(yōu)化原則
艾可寧?臨床價(jià)值解讀
艾可寧?的產(chǎn)品優(yōu)勢契合新版《指南》針對治療后平穩(wěn)轉(zhuǎn)化方案的調(diào)整優(yōu)化原則：
①長效，每周給藥1次，給藥頻次更低減少用藥負(fù)擔(dān)；②天然氨基酸縮合，代謝產(chǎn)物為氨基酸和水，長期用藥安全性更佳；③不經(jīng)P450酶代謝，無可預(yù)見的藥物相互作用。提示艾可寧?可為病毒得到有效抑制的患者群體提供安全有效的平穩(wěn)轉(zhuǎn)化方案。公司正在開展艾可寧?新增維持治療適應(yīng)癥的相關(guān)工作，目前，艾可寧?每4周給藥1次的相關(guān)IIT研究已取得積極成果。
基于艾可寧?的長效作用，注射類暴露后預(yù)防方案再獲推薦
新版《指南》推薦兩種基于艾可寧?的藥物組合可作為HIV-PEP用藥方案，分別為“ ABT (艾可寧?)+DTG（多替拉韋）”及“ABT（艾可寧?）+ TDF（替諾福韋）+3TC （拉米夫定）”，上述兩種含有艾可寧?的阻斷方案具有較高的治療完成率和依從性以及很好的安全性。
艾可寧?臨床價(jià)值解讀
據(jù)中華醫(yī)學(xué)會第十五次全國艾滋病、丙肝學(xué)術(shù)會議發(fā)布：基于艾可寧?的阻斷方案顯示出優(yōu)異的安全性與有效性，在28天的預(yù)防周期中無一例受試者出現(xiàn)HIV陽轉(zhuǎn)，在消化道不適癥狀的發(fā)生率上較全口服藥組更少，對于合并乙肝病毒感染者，停藥后均未發(fā)現(xiàn)乙肝病毒反彈、肝功能異常加重等情況。提示艾可寧?可為我國HIV-PEP提供新的優(yōu)選方案。
未來，公司將借助艾可寧?再次被納入《中國艾滋病診療指南（2024版）》的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，持續(xù)開展艾可寧?的上市后研究與循證證據(jù)積累工作，為產(chǎn)品拓展提供學(xué)術(shù)證據(jù)，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程！