8 月 30 日，前沿生物公布了 2022 年半年報，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 2617 萬元，同比增長 14.71%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比增加虧損 26.20%，主要系本報告期研發(fā)費用增加。數(shù)據(jù)顯示，研發(fā)費用同比去年同期增加 44.68%。

上半年由于疫情影響，公司業(yè)績出現(xiàn)了一定程度的波動，但隨著下半年疫情得到控制，公司核心產(chǎn)品艾可寧業(yè)績有望加速釋放。

十六年磨一劍，前沿生物站穩(wěn) HIV 創(chuàng)新藥市場

前沿生物成立于 2013 年，前身是重慶前沿成立于 2002 年。公司致力于研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有重大臨床需求的新藥，是立足中國面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物制劑企業(yè)，在 HIV 長效治療和免疫治療領域具有較強競爭力。

公司歷時十六年自主研發(fā)的艾博韋泰 ( 商品名：艾可寧 ) 是國內首個抗艾滋病新藥，也是全球首個獲批的長效 HIV 融合抑制劑，目前已在厄瓜多爾上市，而且已在中國、美國、日本、歐洲等主要市場獲得專利。

前沿生物選擇艾滋病治療這一賽道有些冷門，但是這個疾病的市場規(guī)模并不小。

據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù)，截至 2020 年底我國共有 105.3 萬人感染艾滋病病毒。目前中國抗 HIV 藥物市場規(guī)模較小，約 15-20 億元，但隨著患者基數(shù)的增加、診斷率和治療率的提高、醫(yī)保支付能力的提高以及自費人群的逐漸增多，我國抗 HIV 藥物市場規(guī)模將迅速增長，預計到 2027 年將超過 110 億元。

全球抗艾滋病病毒市場預計在 2023 年達到 467.5 億美元。

公司在艾滋病治療這一領域選擇研制長效抗 HIV 藥物，進一步拓寬了護城河。抗 " 耐藥 " 是 HIV 治療中尚未滿足的重要臨床需求之一。艾可寧是國家一類新藥，由前沿生物自主研發(fā)，對主要流行的 HIV 病毒，包括耐藥病毒均有效。對于 HIV-1 感染 ( 耐藥 ) 、肝腎功能異常和住院和重癥患者 ( 包括 HIV 合并機會感染、外科手術等 ) 患者，使用艾可寧提供了新的藥物選擇。

國外已經(jīng)上市的和正在研發(fā)的抗艾滋病藥物，都顯示出長效注射劑是未來的發(fā)展趨勢。在國外巨頭加速布局中國市場的關鍵時期，艾可寧已進入醫(yī)保，具有先發(fā)制人的優(yōu)勢。并且，艾可寧也戰(zhàn)略布局了國際市場，直接與跨國醫(yī)藥企業(yè)競爭。

前沿生物在 HIV 治療藥物上的創(chuàng)新及布局，足以體現(xiàn)了公司創(chuàng)始人獨特的經(jīng)營理念。公司由 DONG XIE ( 謝東 ) 、CHANGJIN WANG ( 王昌進 ) 、RONGJIAN LU ( 陸榮健 ) 三位海歸博士共同創(chuàng)立。" 要敢于去無人區(qū)，而不要千軍萬馬上獨木橋。" 公司創(chuàng)始人王昌進說，這是前沿生物所擅長的事。

公司擁有國內領先的長效多肽藥物研發(fā)團隊，擁有經(jīng)過 GMP 認證的生產(chǎn)設施，擁有中國市場的醫(yī)療推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，在 HIV 長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力。

守正出奇，借助研發(fā)成果加速跨界新冠、慢性病藥品

研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的基石，也是其核心競爭力所在。醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，產(chǎn)品生命周期短、技術迭代升級迅速，創(chuàng)新藥企業(yè)為了保持競爭優(yōu)勢，不斷儲備拓展研發(fā)管線產(chǎn)品，增強研發(fā)的深度和廣度，為持續(xù)增長、增強核心競爭力提供保障。全球醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)持續(xù)投入大量研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，保持行業(yè)領先地位，在產(chǎn)品體系中保持競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造新的增長點。

近幾年，我國醫(yī)藥行業(yè)加大了研發(fā)投入，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)紛紛開展與國際水平接軌的創(chuàng)新藥物研發(fā)，帶動了醫(yī)藥行業(yè)整體技術水平快速發(fā)展。

前沿生物作為創(chuàng)新藥代表企業(yè)之一，目前擁有多款進行研發(fā)的新藥：

美國 II 期臨床階段的專利 ( 或專利許可 ) ，臨床療效明確的艾可寧 +3BNC117 聯(lián)合療法 ( FB1002 項目 ) ，小分子抗新冠病毒藥物 FB2001，新型透皮鎮(zhèn)痛貼片 FB3001，治療性長效降血脂在研產(chǎn)品 FB6001 以及治療骨質疏松產(chǎn)品 FB4001 。

這些在研藥物并不是公司管理人 " 拍腦袋 " 就決定的。在新冠疫情爆發(fā)初期，該公司迅速分析了新冠病毒。目前新藥研發(fā)的重點是 RNA 聚合酶和 3 CL 蛋白酶。其中蛋白酶抑制劑已成功應用于 HIV、HCV 的臨床治療?；谇把厣镌?HIV 領域的研究基礎，公司直覺地認為 3 CL 蛋白酶是個機會。于是，2020 年 3 月，前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所對新冠病毒正式展開了聯(lián)合攻關。

公司在 2022 年第 11 屆新發(fā)傳染病國際會議 ( ICEID ) 報告在研抗新冠病毒小分子藥物注射用 FB2001 ( 通用名：Bofutrelvir ) 美國、中國Ⅰ期臨床研究的最新數(shù)據(jù)。

抗新冠病毒小分子藥注射用 FB2001 的Ⅰ期臨床試驗，在美國和中國開展，共有 120 名受試者接受了 FB2001 的靜脈注射給藥，單劑量為 5mg-400mg/ 天，多劑量為 30mg-400mg/ 天，連續(xù)給藥 5 天。美國、中國Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)B2001 具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性 ( DLT ) ，未見嚴重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學特征在美國和中國人群無人種差異。

雖然奧密克戎的致死率大大降低，但感染率卻是直線上升，導致全球上千萬人感染，其中大部分都是老年人，或者是有嚴重疾病的人，一旦感染，很容易出現(xiàn)重癥，需要住院治療。

新冠住院及重癥領域小分子藥物目前僅有瑞德西韋獲批，前沿生物的 FB2001 市場潛力巨大。前沿生物已與全球最大的 CRO 企業(yè)簽訂了合同，計劃在全球 30 多個國家的 200 多個臨床試驗點開展臨床，將 " 盡快開始、全面推進 "。

前沿生物為未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)，即使 2023 年公司收入達到 10 億級別，考慮到公司需要推進海外臨床試驗以及其他研發(fā)投入，預計僅能實現(xiàn)盈虧平衡。目前前沿生物的估值暫時不能加入盈利指標，而是選取了行業(yè)代表性的創(chuàng)新藥公司 PS 估值作為主要估值參考。

目前，行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥 PS 約 10.80 倍，行業(yè)可比公司平均 PS 為 19.17 倍。前沿生物目前市值為 51.41 億元，對應 2022~2023 年 PS 分別為：17.1X、5.1X。以長期視角來看，公司估值仍有較大提升空間。

文章來源：證券之星