當(dāng)?shù)貢r間7月21日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm, JSC簽署了關(guān)于艾可寧?(通用名:艾博韋泰)在俄羅斯的注冊、許可、供應(yīng)和銷售的合作協(xié)議,開啟艾可寧?進(jìn)入俄羅斯市場的第一步。
艾可寧?為國家I類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑。與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,艾可寧?對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,通過注射方式每周給藥一次,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn),為住院及重癥患者、肝腎功能異?;颊?、耐藥患者提供了新的用藥選擇,具有一定的臨床不可替代性。
R-Pharm戰(zhàn)略營銷和產(chǎn)品組合開發(fā)副總裁Anastasia Batrak 說,“HIV病毒的耐藥病毒株是對公共安全的嚴(yán)重威脅,在俄羅斯,6-7%的初治患者中出現(xiàn)HIV病毒耐藥性。因此,在前沿生物的幫助下,我們決定將艾可寧?推向俄羅斯市場,該藥物可以讓飽受HIV病毒煎熬且產(chǎn)生耐藥性的患者得到有效治療。該藥已在中國廣泛使用,艾可寧?與3BNC117(廣譜中和型抗體)兩藥組合的聯(lián)合療法,目前正在美國和中國進(jìn)行臨床試驗。”
前沿生物海外業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人Cheryl Tan說, “艾可寧?是中國自主研發(fā)的第一款新型長效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。自2018年在中國上市以來,它已使眾多中國患者受益,更為重癥住院患者、耐藥患者以及肝腎功能異常的患者,提供了新的治療方案。不斷積累的臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,艾可寧?療效強(qiáng)、安全性高、無可預(yù)見的藥物相互作用,耐藥屏障高。我們很高興與R-Pharm合作,將中國原創(chuàng)新藥帶給俄羅斯艾滋病患者“。
2020年,前沿生物與R-Pharm簽署合作協(xié)議授權(quán)R-Pharm在白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦和阿塞拜疆推廣和商業(yè)化艾可寧?。2019年6月,經(jīng)俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部批準(zhǔn)特殊進(jìn)口許可,由R-Pharm提供艾可寧?用于治療一位危及生命的俄羅斯患者。
沿生物
關(guān)于前沿生物
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,于2020年在上海交易所科創(chuàng)板上市(股票代碼“688221.SH”),是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),尤其在艾滋病包括HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域取得重大成就。同時前沿生物也是國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”,并于2020年榮登中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量十強(qiáng)企業(yè)。
關(guān)于R-Pharm, JSC
R-Pharm, JSC為醫(yī)療保健系統(tǒng)引入全面解決方案,專注于制藥、實(shí)驗室設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備的研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化。R-Pharm 的使命是增加俄羅斯和國外高級診斷、預(yù)防性護(hù)理和治療方法的可及性。R-Pharm在全球設(shè)立70個分支機(jī)構(gòu),擁有30個國家的4500多名員工,R-Pharm期待盡最大努力為盡可能多的人提供必要措施,以改善和延長患者生命。